رول وی پک استریل | رول اتوکلاو و اتیلن اکساید

رول وی پک استریل

بسته‌بندی پزشکی با استفاده از کاغذ و فیلم مدیکال موجب افزایش کیفیت و زمان استریل ماندن ابزار می‌شود. این بسته‌بندی‌ها امکان مشاهده ابزار داخل بسته‌بندی را به کاربر می‌دهند.

مزایای بسته‌بندی مدیکال و رول وی پک استریل:

• مقاومت بالا در محیط‌های مرطوب
• سد باکتریایی در برابر نفوذ میکروارگانیسم‌ها
• باز شدن راحت بسته بندی
• در هنگام باز کردن بسته بندی پرز ایجاد نمی کند.
• به دلیل شفافیت می توان ابزار داخل وی پک را مشاهده کرد.
• تنوع سایز ( رول وی پک در عرض های 5،7.5،10،15،20،25،30،35،40،45،50  سانتی متر و طول 200 متر )
• وزن سبک بسته‌بندی
• رنگ فیلم: آبی، سبز، شفاف
• نشانگر: بخار و اتیلن اکساید (تایوک)

کاربرد رول وی پک استریل

رول وی پک ، کاغذ وی پک و پاکت وی پک جایگاه و محبوبیت قابل توجهی در سطح بهداشت جهانی دارند زیرا به خوبی عمل استریلیزاسیون ابزارآلات را انجام داده و در برابر نفوذ باکتری ها مقاوم هستند. رول وی پک ، کاغذ وی پک و پاکت وی پک استریل مبین هلث  دارای کیفیت بالا و ساخته شده از کاغذ پزشکی به همراه لایه فیلم شفاف PET/PP همچنین دو نوع نشانگر ( اندیکاتور)  و بر پایه ی آب برای اتوکلاوهای گاز اتیلن اکساید و بخار بر روی رول وی پک چاپ شده است. این نشانگرها با تغییر رنگ پذیری نشان دهنده انجام فرآیند استریلیزاسیون در دما و زمان مناسب می باشند.

رول وی پک ، کاغذ وی پک و پاکت وی پک استریل موارد استفاده گوناگون و بسیاری دارد. از جمله استفاده در دندانپزشکی ها ، بیمارستان ها ، لوازم آرایشی و بهداشتی و تمامی موارد استریلیزاسیون با مشخصه عدم نفوذپذیری در برابر باکتری ها

مشخصات رول وی پک استریل

• • رول وی پک استریل ساخته شده از کاغذ پزشکی ۶۰ گرم و ۷۰ گرم با مشخصه عدم نفوذپذیری در برابر باکتری ها
  • تنفس پذیری, یعنی قابلیت تخلخل‌پذیری هوا, بخار و گاز
  • استفاده از فیلم دو لایه مقاوم جهت جلوگیری از پاره شدن هنگام باز کردن کاغذ وی پک
  • جدا پذیری راحت فیلم از لایه کاغذ بدون آسیب دیده گی و خرد شدن
  • تغییر رنگ پذیری واضح و بدون نقص اندیکاتور
  • بسته بندی راحت با استانداردترین حرارت ایجاد شده
  • اندیکاتور بخار چاپ شده روی رول و پاکت وی پک قبل از فرآیند استریل به رنگ آبی می‌باشند و پس از فرآیند به رنگ قهوه‌ای تیره خواهند شد.
  • اندیکاتور گاز اتیلن اکساید چاپ شده روی رول و پاکت وی پک قبل از فرآیند استریل به رنگ صورتی/ قرمز و پس از فرآیند به رنگ زرد/قهوه ای طلایی خواهند شد.

روش استفاده از رول بسته‌بندی برای پروسه استریلیزاسیون با بخار و اتیلن اکساید

• قبل از استفاده از رول وی پک استریل، باید آن­ها را تقریبا به مدت دو ساعت در دمای 20 تا 23 درجه سانتی­گراد و در رطوبت نسبی 30 تا 60 درصد نگهداری کرد.
• فردی که از این رول وی پک جهت استریلیزاسیون استفاده می کند  باید مراقب ابزار تیز باشد و از تجهیزات محافظت فردی مناسب استفاده نماید.
• با توجه به اندازه ابزار یا وسیله، سایز مناسب رول را انتخاب کنید. سایز رول نباید کوچکتر یا بزرگتر از اندازه لازم باشد. بزرگ یا کوچک بودن رول، در استریل شدن اختلال ایجاد می­‌کند یا باعث آسیب پک می­شود. حدود 1/5 سانتی­متر آزادی وسیله در هر چهار طرف توصیه می­‌شود.
• پس از برش و سیل­‌ کردن عرض پاکت، وسیله را به همراه اندیکاتور شیمیایی داخلی در پاکت قرار دهید و عرض دیگر آن را با سیلر حرارتی دوخت نمایید.
• از رول وی پک استریل برای بسته‌­بندی وسایل سبک باید استفاده شود.
• اگر از دو لایه بسته‌­بندی استفاده می‌­شود، باید لایه داخلی از رولی باشد که یک شماره کوچک­تر است و نباید آن را تا کرد. تـاکردن لایه داخلی باعث اختلال در فرآیند استریلیزاسیون و خشک­‌شدن  می­‌شود. باید سمت کاغذی لایه داخلی با سمت کاغذی لایه بیرونی در یک طرف باشند.
• چینش این نوع بسته­‌بندی (رول وی پک استریل)  در داخل چمبر استریلایزر باید طوری باشد که خروج هوا  و ورود بخار در ابتدا و خروج بخار در پایان به درستی انجام گیرد. توصیه بر چینش  این نوع بسته‌­بندی به شکلی است که با یکدیگر تماسی نداشته و عمودی قرار گرفته باشند و سمت نایلون یک پک به سمت کاغذ پک مجاور باشد.
•  استفاده از این پاکت­‌ها در درون یک پک پوشیده دیگر یا کانتینر فلزی توصیه نمی­‌شود.
•  در پایان سیکل استریلیزاسیون و پس از خنک­‌شدن (در سیکل بخار) و هوادهی (در سیکل اتیلن­‌اکساید)، اندیکاتور خارجی و داخلی را بررسی کنید و در صورت قهوه­‌ای (Brown) شدن اندیکاتور خارجی و مطلوب بودن پاسخ اندیکاتور داخلی، پک را انبارش کنید یا تحویل مصرف­‌کننده دهید. در استریلیزاسیون اتیلن اکساید، با توجه به پارامترهای سیکل، ممکن است رنگی بین زرد و قهوه­‌ای باشد.

رول وی پک چیست؟

رول وی پک نوعی بسته‌بندی مخصوص استریلیزاسیون است که معمولاً از یک طرف دارای کاغذ پزشکی نفوذپذیر به عامل استریل‌کننده و از طرف دیگر دارای فیلم شفاف مقاوم است.

ساختار بسته‌بندی باید به گونه‌ای باشد که عامل استریل‌کننده بتواند به داخل بسته نفوذ کند و پس از پایان فرآیند، بسته بتواند از ابزار استریل‌شده در برابر آلودگی مجدد محافظت کند. این اصل از الزامات مهم بسته‌بندی تجهیزات پزشکی استریل‌شده محسوب می‌شود.

یکی از مزیت‌های مهم رول وی پک نسبت به بسته‌های از پیش آماده، امکان انتخاب طول بسته متناسب با ابعاد وسیله است. بنابراین برای ابزارهایی با اندازه‌های مختلف، می‌توان بسته‌بندی مناسب ایجاد کرد.

ساختار رول وی پک

رول وی پک از دو بخش اصلی تشکیل می‌شود:

۱. کاغذ پزشکی

کاغذ پزشکی بخش نفوذپذیر بسته‌بندی است و امکان عبور مناسب عامل استریل‌کننده را فراهم می‌کند، در حالی که پس از فرآیند استریلیزاسیون، نقش مهمی در ایجاد سد محافظتی در برابر آلودگی محیطی دارد.

۲. فیلم شفاف پلیمری

لایه شفاف باعث می‌شود محتویات داخل بسته بدون باز کردن آن قابل مشاهده باشد. این ویژگی به اپراتور کمک می‌کند ابزار مورد نظر را قبل از باز کردن بسته شناسایی کند.

فیلم باید در برابر پارگی و آسیب مکانیکی مقاومت مناسبی داشته باشد و در هنگام باز کردن بسته، جدا شدن کنترل‌شده‌ای از کاغذ ایجاد کند.

مزایای رول وی پک استریل

رول وی پک برای بسته‌بندی ابزارهای پزشکی مزایای متعددی دارد:

امکان انتخاب طول بسته متناسب با اندازه ابزار

موجود بودن در عرض‌های مختلف

امکان مشاهده ابزار از طریق فیلم شفاف

کمک به حفظ استریلیتی ابزار پس از فرآیند استریل

ایجاد سد در برابر آلودگی میکروبی پس از استریلیزاسیون

امکان استفاده با دستگاه سیلر حرارتی

باز شدن آسان و کنترل‌شده بسته

کاهش احتمال آسیب به بسته هنگام باز کردن صحیح

وزن کم و حجم پایین بسته‌بندی

مناسب برای ابزارهای مختلف پزشکی و دندانپزشکی

وجود نشانگر شیمیایی فرآیند روی بسته، در مدل‌های دارای اندیکاتور

امکان تهیه بسته‌های مختلف از یک رول بر اساس اندازه وسیله

طبق توصیه‌های CDC، بسته‌بندی استریلیزاسیون باید با روش استریل مورد استفاده سازگار باشد، در برابر پارگی و سوراخ شدن مقاومت کافی داشته باشد و بتواند پس از فرآیند، یک سد مناسب در برابر آلودگی ایجاد کند. (CDC)

کاربرد رول وی پک

رول وی پک را می‌توان برای بسته‌بندی طیف وسیعی از ابزارهای قابل استریل استفاده کرد، از جمله:

بیمارستان و CSSD

ابزارهای جراحی

ابزارهای اتاق عمل

ست‌های کوچک و ابزارهای منفرد

ابزارهای قابل استریل

برخی تجهیزات و متعلقات پزشکی

دندانپزشکی

رول وی پک یکی از بسته‌بندی‌های پرکاربرد برای استریل ابزارهای دندانپزشکی است؛ از جمله:

آینه دندانپزشکی

پنس

سوند

ابزارهای پریودنتال

ابزارهای اندودانتیک

ابزارهای جراحی کوچک

سایر ابزارهای قابل استریل

کلینیک و مطب

برای بسته‌بندی ابزارهایی که باید پس از استریلیزاسیون تا زمان استفاده، در شرایط کنترل‌شده نگهداری شوند.

اندیکاتور روی رول وی پک

برخی رول‌های استریلیزاسیون دارای نشانگر شیمیایی فرآیند هستند. این نشانگر پس از قرار گرفتن بسته در سیکل مناسب استریلیزاسیون، دچار تغییر رنگ می‌شود.

نکته مهم این است که تغییر رنگ اندیکاتور به تنهایی به معنی اثبات استریلیزاسیون کامل ابزار نیست.

طبق توصیه CDC، اندیکاتورهای شیمیایی برای پایش فرآیند بسیار مهم هستند، اما باید در کنار پایش مکانیکی و در برنامه کنترل کیفیت، پایش بیولوژیک استفاده شوند. همچنین در صورت مشاهده پاسخ نامناسب اندیکاتور داخلی یا خارجی، بسته نباید مورد استفاده قرار گیرد.

بنابراین اندیکاتور روی رول وی پک بیشتر برای تشخیص قرار گرفتن بسته در معرض فرآیند استریلیزاسیون و کمک به تفکیک بسته‌های فرآوری‌شده از فرآوری‌نشده کاربرد دارد.

رول وی پک اتوکلاو

برای استریلیزاسیون با بخار تحت فشار (اتوکلاو)، بسته‌بندی باید به گونه‌ای باشد که بخار بتواند به داخل بسته نفوذ کند و در عین حال پس از پایان سیکل، یک سد مناسب برای جلوگیری از آلودگی مجدد ایجاد شود.

رول‌های کاغذ/فیلم مخصوص اتوکلاو از جمله بسته‌بندی‌هایی هستند که برای این کاربرد مورد استفاده قرار می‌گیرند. CDC نیز رول‌های کاغذ-پلاستیک را به عنوان یکی از گزینه‌های بسته‌بندی ابزارهای پزشکی معرفی می‌کند.

رول وی پک اتیلن اکساید

برای فرآیند استریلیزاسیون با گاز اتیلن اکساید (EO/EtO)، نوع بسته‌بندی باید مشخصاً برای این روش استریلیزاسیون مناسب باشد.

در این فرآیند، نفوذ عامل استریل‌کننده به بسته و همچنین امکان خروج گاز پس از پایان فرآیند اهمیت دارد. بنابراین نباید یک نوع رول را بدون توجه به مشخصات سازنده برای تمام روش‌های استریلیزاسیون استفاده کرد.

قبل از خرید، حتماً روش استریلیزاسیون سازگار با مدل رول مورد نظر را بررسی کنید.

رول وی پک در چه سایزهایی موجود است؟

رول وی پک مبین هلث در عرض‌های مختلف ارائه می‌شود:

۵، ۷.۵، ۱۰، ۱۵، ۲۰، ۲۵، ۳۰، ۳۵، ۴۰، ۴۵ و ۵۰ سانتی‌متر

طول رول موجود در این محصول:

۲۰۰ متر

انتخاب عرض مناسب باید بر اساس ابعاد ابزار و فضای لازم برای سیل کردن دو طرف بسته انجام شود.

چگونه سایز مناسب رول وی پک را انتخاب کنیم؟

برای انتخاب سایز مناسب باید به چند نکته توجه کرد:

ابزار قبل از بسته‌بندی کاملاً تمیز و خشک باشد.

طول و عرض ابزار را اندازه‌گیری کنید.

رول نباید آن‌قدر کوچک باشد که ابزار به دیواره بسته فشار وارد کند.

برای ابزارهای نوک‌تیز، از ایجاد فشار مستقیم روی فیلم جلوگیری شود.

فضای کافی برای سیل کردن دو طرف بسته در نظر گرفته شود.

بسته نباید بیش از حد پر شود.

ابزار داخل بسته باید امکان قرارگیری مناسب در فرآیند استریلیزاسیون را داشته باشد.

بسته‌بندی نامناسب، پر کردن بیش از ظرفیت یا آسیب دیدن پک می‌تواند یکپارچگی سیستم سد استریل را تحت تأثیر قرار دهد.

روش استفاده از رول وی پک

مرحله اول؛ آماده‌سازی ابزار

ابزار باید قبل از بسته‌بندی کاملاً تمیز، آبکشی و خشک شود.

وجود بقایای خون، بافت یا مواد آلی می‌تواند فرآیند استریلیزاسیون را تحت تأثیر قرار دهد؛ بنابراین تمیزکاری صحیح قبل از بسته‌بندی اهمیت اساسی دارد.

مرحله دوم؛ انتخاب عرض رول

بر اساس ابعاد ابزار، رول با عرض مناسب انتخاب شود.

مرحله سوم؛ برش رول

طول مورد نیاز را با توجه به اندازه ابزار و فضای لازم برای دوخت حرارتی برش دهید.

مرحله چهارم؛ قرار دادن ابزار

ابزار خشک‌شده را داخل بسته قرار دهید و از پر کردن بیش از ظرفیت خودداری کنید.

در صورت نیاز به اندیکاتور داخلی، اندیکاتور شیمیایی مناسب داخل بسته قرار داده شود.

مرحله پنجم؛ سیل حرارتی

لبه بسته توسط سیلر حرارتی بسته شود.

سیل باید یکنواخت و بدون پارگی، کانال، چین‌خوردگی یا بازشدگی باشد.

مرحله ششم؛ قرار دادن در اتوکلاو

بسته‌ها باید مطابق دستورالعمل سازنده رول، سازنده استریلایزر و دستورالعمل مرکز درمانی در چمبر قرار گیرند.

بسته‌ها نباید به شکلی چیده شوند که مانع خروج هوا یا نفوذ عامل استریل‌کننده شوند.

مرحله هفتم؛ بررسی پس از استریلیزاسیون

پس از پایان سیکل، وضعیت بسته و اندیکاتورها بررسی شوند.

اگر بسته خیس، پاره، سوراخ یا باز شده باشد، نباید به عنوان بسته استریل مورد استفاده قرار گیرد. CDC نیز بر اهمیت حفظ یکپارچگی بسته در زمان نگهداری تأکید می‌کند. (CDC)

آیا رول وی پک به تنهایی استریل می‌کند؟

خیر.

رول وی پک یک وسیله بسته‌بندی است و عامل استریل‌کننده محسوب نمی‌شود.

وظیفه رول این است که:

امکان عبور عامل استریل‌کننده را فراهم کند؛

ابزار را در طول فرآیند در شرایط مناسب نگه دارد؛

پس از استریلیزاسیون از ابزار در برابر آلودگی مجدد محافظت کند؛

امکان نگهداری و انتقال ایمن ابزار را فراهم کند.

استاندارد ISO 11607-1 نیز الزامات مربوط به مواد و سیستم‌های سد استریل را با هدف حفظ استریلیتی تجهیزات پزشکی استریل‌شده تا زمان استفاده مشخص می‌کند. این استاندارد در سال ۲۰۲۴ مجدداً تأیید شده و نسخه جاری آن همچنان ISO 11607-1:2019 با اصلاحیه مربوطه است.

نکات مهم هنگام نگهداری پک‌های استریل

بعد از استریلیزاسیون، بسته‌ها باید در محیط مناسب و دور از:

رطوبت

گردوغبار

فشار و خم‌شدگی

پارگی و سوراخ شدن

جابه‌جایی و دستکاری غیرضروری

نگهداری شوند.

ماندگاری استریلیتی فقط به زمان وابسته نیست و کیفیت بسته‌بندی، شرایط نگهداری، حمل‌ونقل و عواملی که یکپارچگی بسته را مختل می‌کنند نیز اهمیت دارند.

مشخصات رول وی پک مبین هلث

تفاوت رول وی پک و پاکت وی پک

رول وی پک به صورت رول عرضه می‌شود و کاربر می‌تواند طول بسته را متناسب با اندازه ابزار برش دهد.

در مقابل، پاکت وی پک از قبل در اندازه مشخص تولید شده و برای قرار دادن ابزار و سیل کردن استفاده می‌شود.

رول وی پک برای مراکزی که با ابزارهای مختلف و در اندازه‌های متفاوت کار می‌کنند، انعطاف بیشتری در انتخاب ابعاد بسته‌بندی ایجاد می‌کند.

سوالات متداول

رول وی پک برای چه کاری استفاده می‌شود؟

رول وی پک برای بسته‌بندی ابزارهای پزشکی و دندانپزشکی قبل از استریلیزاسیون و حفظ یکپارچگی بسته پس از فرآیند استفاده می‌شود.

آیا رول وی پک برای اتوکلاو مناسب است؟

مدل‌هایی که برای استریلیزاسیون بخار طراحی شده‌اند برای اتوکلاو استفاده می‌شوند. سازگاری دقیق رول با سیکل و دستگاه باید بر اساس مشخصات محصول و دستورالعمل سازنده بررسی شود.

آیا می‌توان از یک رول وی پک برای اتیلن اکساید و اتوکلاو استفاده کرد؟

نباید صرفاً بر اساس ظاهر بسته‌بندی چنین فرضی کرد. باید مشخصات فنی همان مدل و روش استریلیزاسیون مورد تأیید سازنده بررسی شود.

آیا تغییر رنگ اندیکاتور وی پک به معنی استریل شدن ابزار است؟

خیر. اندیکاتور شیمیایی نشان می‌دهد بسته در معرض شرایط مشخص فرآیند قرار گرفته است، اما به تنهایی اثبات‌کننده استریلیزاسیون کامل نیست. پایش استریلیزاسیون باید بر اساس برنامه کنترل کیفیت و ترکیبی از پایش مکانیکی، شیمیایی و در موارد لازم بیولوژیک انجام شود.

آیا می‌توان ابزار خیس را داخل وی پک قرار داد؟

خیر. ابزار باید قبل از بسته‌بندی به‌درستی تمیز و خشک شده باشد.

آیا رول وی پک یک‌بار مصرف است؟

رول برای تهیه بسته استریل طراحی شده و بسته تهیه‌شده پس از استفاده نباید مجدداً به عنوان بسته استریل استفاده شود. همچنین هر بسته‌ای که یکپارچگی آن آسیب دیده باشد، نباید به عنوان بسته استریل مصرف شود.

رول وی پک را با چه دستگاهی باید دوخت؟

برای ایجاد بسته مناسب از سیلر حرارتی مخصوص بسته‌بندی استریلیزاسیون استفاده می‌شود. کیفیت سیل یکی از عوامل مهم در حفظ یکپارچگی بسته است.

رول وی پک یکی از راهکارهای مهم برای بسته‌بندی و حفظ استریلیتی ابزارهای پزشکی و دندانپزشکی است. ساختار کاغذ پزشکی و فیلم شفاف، امکان عبور عامل استریل‌کننده، مشاهده محتویات و ایجاد سد محافظتی پس از فرآیند را فراهم می‌کند.

انتخاب صحیح عرض رول، بسته‌بندی مناسب، سیل حرارتی صحیح، استفاده از اندیکاتور مناسب و رعایت شرایط نگهداری، همگی در حفظ کیفیت بسته استریل اهمیت دارند.